Noticias

Cesarea, Israel, 13 de xuño de 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) ("Icecure" ou "Compañía"), crioterapia mínimamente invasiva ("Icecure (shanghai) de Medtech Co.. ) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), asinou un contrato para construír o sistema de crioablación Icesense3 con Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (" Shanghai Medtronic "), unha filial de Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (" Medtronic ") e Beijing Medical Technology Co. Espérase que os sistemas Icesense3 se entreguen en 2022.
Medtronic Shanghai converterase no único distribuidor de ICESense3 e as súas sondas desbotables en China continental durante un período inicial de tres anos, cun obxectivo mínimo de compra de 3,5 millóns de dólares durante este período. Ademais, en China continental, Shanghai Medtronic non investirá directa ou indirectamente en ou comerciar, vender, comercializar, promover ou ofrecer calquera produto que compite con ICESense3 durante o prazo do acordo de distribución e máis alá dos seis (6) meses. Turing será o responsable da importación, instalación e servizo posvenda do sistema Icesense3 na China continental, mentres que Medtronic Shanghai xestionará toda a mercadotecnia, vendas e certa formación profesional.
A consola do sistema ICesense3 está aprobada pola Administración Nacional de Produtos Médicos de China ("NMPA"). ICECURE solicitou un cambio de certificado de rexistro para aprobar sondas desbotables que, de ser aprobadas, permitirían á compañía comercializar o seu ICESense3 Cryoprobes desbotables para uso comercial e IceCure espera recibir a aprobación de NMPA para as sondas ata o final do 2022.
"Shanghai Medtronic e Turing son socios ideais para nós na China continental, onde a penetración no mercado da tecnoloxía de crioablación é actualmente baixa. Vemos unha excelente oportunidade para a adopción xeneralizada do noso sistema de crioablación Icesense3 na China continental, un mercado que está a medrar moi rápido. Isto mellora os resultados ", dixo o conselleiro delegado de Icecure, Eyal Shamir. "Como parte da maior empresa de dispositivos médicos do mundo, Shanghai Medtronic ten a experiencia e o poder do mercado para permitir a penetración rápida do mercado de ICesense3 para proporcionar un tratamento seguro, eficaz e rendible para o cancro de mama precoz e outras indicacións."
"Icecure ten a solución de crioablación de tumor líder mundial", dixo Jing Yu, vicepresidente e director xeral de Tecnoloxías de Skull, Spine e Ortopédica en Medtronic Shanghai. A asociación con Icecure e Turing Medical complementará a liña de produtos de Medtronic Shanghai na neurocirurxía oncoloxía. Agardamos que esta colaboración avance a aplicación clínica de crioablación e beneficie a máis pacientes con tumor e tamén esperamos traballar con máis socios para acelerar a adopción e o despregamento de solucións médicas avanzadas que axudarán a resolver os retos clave do tratamento do tumor. Sector sanitario de China.
O conselleiro delegado de Turing, Lin Youjia, engadiu: "En colaboración con Shanghai Medtronic e IceCure, estamos comprometidos a iniciar o despregamento e a instalación rápida do sistema ICESense3 na China continental. A nosa presenza a nivel nacional en China continental asegura que os centros médicos reciben un apoio técnico e servizo técnico superior está a usar o seu sistema ICSense3 durante moito tempo. "
O 12 de xuño de 2022 ("Data de entrada en vigor"), Icecure Shanghai subscribiu un acordo exclusivo de vendas e distribución ("acordo de distribución") con Shanghai Medtronic e Turing para ICSense3 e sondas desbotables ("Produtos") durante un período inicial. 36 meses, o obxectivo mínimo de compra para este período é de 3,5 millóns de dólares ("obxectivo mínimo de compra"). Segundo o acordo de distribución, Icecure Shanghai venderá produtos de Turing e Turing importará produtos de Israel a China continental e logo revendelos a Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai será responsable, entre outras cousas: (i) Marketing e promoción do produto na China continental; (ii) Realizar actividades profesionais de educación médica para o produto na China continental. Turing será o responsable do almacenamento, loxística, garantía, formación e outros servizos de apoio e posvenda.
Nos termos do acordo de distribución, Shanghai Medtronic ten dereito a ampliar o prazo do acordo de distribución durante tres anos se chega ao obxectivo acumulado de compra mínima de tres anos, suxeito ao acordo dun novo obxectivo mínimo de compra. O acordo de distribuidor pode rescindir en determinadas circunstancias, incluído no caso de predeterminado, predeterminado de material ou insolvencia.
Ademais, suxeito aos termos do acordo de distribuidores, Icecure Shanghai será a responsable de obter e manter todas as aprobacións reguladoras ("aprobacións reguladoras") necesarias para comercializar, promover, distribuír, vender e usar os produtos en China continental. NMPA, a súa sucursal local ou calquera outra axencia gobernamental (a "autoridade reguladora"). IceCure Shanghai recibiu a aprobación regulamentaria para a consola do sistema ICESense3 e require a aprobación regulamentaria para o crioprobe desbotable ICESense3 para procedementos comerciais dentro de nove meses desde a data de entrada en vigor do acordo de distribución. Shanghai Medtronic ten dereito a rescindir o acordo de distribución se Icecure Shanghai non recibe a aprobación reguladora para os crioprobes por entón.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) desenvólvese e comercializa Prosense®, unha terapia con crioterapia de nitróxeno líquido avanzado para o tratamento de tumores (benignos e cancerosos) con crioterapia, dirixindo principalmente o peito, os riles, os ósos e os canóns de pulmón. cangrexo. A súa tecnoloxía mínimamente invasiva proporciona unha alternativa segura e eficaz á cirurxía de eliminación de tumores hospitalario, cun tempo de operación relativamente curto e un procedemento cirúrxico de fácil rendemento. Ata a data, o sistema comercialízase e comercialízase en todo o mundo para as indicacións aprobadas pola FDA e está aprobada a marca CE en Europa.
Esta nota de prensa contén declaracións de futuro no sentido das disposicións de "porto seguro" da Lei de reforma de litixios de títulos privados de 1995 e outras leis federais de títulos. Palabras como "anticipar", "anticipar", "pretender", "plan", "crer", "intención", "estimar" e expresións ou variacións similares de tales palabras pretenden referirse a declaracións de futuro. Por exemplo, Icecure usa as declaracións de futuro neste comunicado de prensa ao falar de acordos de distribución con Shanghai Medtronic e Turing, a estratexia reguladora da compañía, actividades de comercialización e oportunidades de mercado para os sistemas de crioablación da compañía en China continental. Debido a que tales afirmacións se relacionan con eventos futuros e baséanse nas expectativas actuais de Icecure, están suxeitos a varios riscos e incertezas, e os resultados, o rendemento ou os logros reais de Icecure poden diferir dos descritos ou implicados polas afirmacións deste comunicado. Hai diferenzas significativas. . As declaracións de futuro contidas ou implicadas nesta nota de prensa están suxeitas a outros riscos e incertezas, moitas das cales están fóra do control da compañía, incluídas as descritas na sección "Factores de risco" do informe anual da compañía sobre o formulario 20-F presentado na SEC a partir do 1 de abril de 2022 para o ano rematado o 31 de decembro de 2021, dispoñible na páxina web SEC en WWW.SEC.Gov. A compañía non se compromete a actualizar estas declaracións para a súa revisión ou cambios despois da data deste comunicado, a non ser que a lei o faga.