Novas

Cesarea, Israel, 13 de xuño de 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” ou a “Compañía”), crioterapia mínimamente invasiva (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, unha subsidiaria de propiedade total de IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), asinou un contrato para construír o sistema de crioablación IceSense3 con Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic"), unha subsidiaria de Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") e Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing"). Espérase que os primeiros sistemas IceSense3 se entreguen en 2022.
Medtronic Shanghai converterase no distribuidor único de IceSense3 e as súas sondas desbotables na China continental durante un período inicial de tres anos, cun obxectivo de compra mínimo de 3,5 millóns de dólares durante este período. Ademais, na China continental, Shanghai Medtronic non investirá, directa ou indirectamente, nin comercializará, venderá, comercializará, promoverá nin ofrecerá ningún produto que compita con IceSense3 durante o período de vixencia do acordo de distribución e máis aló dos seis (6) meses. Turing será o responsable da importación, instalación e servizo posvenda do sistema IceSense3 na China continental, mentres que Medtronic Shanghai se encargará de todo o márketing, vendas e certa formación profesional.
A consola do sistema IceSense3 está aprobada pola Administración Nacional de Produtos Médicos de China ("NMPA"). IceCure solicitou un cambio de certificado de rexistro para aprobar sondas desbotables que, de ser aprobadas, permitirían á compañía comercializar as súas criosondas desbotables IceSense3 para uso comercial, e IceCure espera recibir a aprobación NMPA para as sondas a finais de 2022.
"Shanghai Medtronic e Turing son socios ideais para nós na China continental, onde a penetración no mercado da tecnoloxía de crioablación é actualmente baixa. Vemos unha excelente oportunidade para a adopción xeneralizada do noso sistema de crioablación IceSense3 na China continental, un mercado que está a crecer moi rapidamente. que melloran os resultados", dixo o CEO de IceCure, Eyal Shamir. "Como parte da empresa de dispositivos médicos máis grande do mundo, Shanghai Medtronic ten a experiencia e o poder de mercado para permitir a rápida penetración no mercado de IceSense3 para ofrecer un tratamento seguro, eficaz e rendible para o cancro de mama precoz e outras indicacións".
"IceCure ten a solución de crioablación tumoral líder do mundo", dixo Jing Yu, vicepresidente e director xeral de Skull, Spine and Orthopaedic Technologies en Medtronic Shanghai. A asociación con IceCure e Turing Medical complementará a liña de produtos de Medtronic Shanghai en neurocirurxía oncolóxica. Agardamos que esta colaboración avance na aplicación clínica da crioablación e beneficie a máis pacientes con tumores, e tamén esperamos traballar con máis socios para acelerar a adopción e implantación de solucións médicas avanzadas que axuden a resolver os principais desafíos do tratamento dos tumores. Sector Sanitario de China.
O CEO de Turing, Lin Youjia, engadiu: "En colaboración con Shanghai Medtronic e IceCure, estamos comprometidos a comezar a implantación e instalación rápida do sistema IceSense3 na China continental. A nosa presenza en todo o país na China continental garante que os centros médicos reciban un apoio técnico superior e un servizo leva usando o seu sistema IceSense3 durante moito tempo.
O 12 de xuño de 2022 ("Data de entrada en vigor"), IceCure Shanghai celebrou un acordo exclusivo de venda e distribución ("Contrato de distribución") con Shanghai Medtronic e Turing para IceSense3 e sondas desbotables ("Produtos") durante un período inicial. 36 meses, o obxectivo de compra mínimo para este período é de 3,5 millóns de dólares ("Obxectivo de compra mínimo"). Segundo o acordo de distribución, IceCure Shanghai venderá produtos Turing e Turing importará produtos de Israel á China continental e despois revendelos a Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai encargarase, entre outras cousas, de: (i) comercialización e promoción do produto na China continental; (ii) realizar actividades de educación médica profesional para o produto na China continental. Turing será o responsable do almacenamento, a loxística, a garantía, a formación e outros servizos de soporte e posvenda.
Segundo os termos do acordo de distribución, Shanghai Medtronic ten dereito a prorrogar o prazo do acordo de distribución por tres anos se alcanza o obxectivo de compra mínimo acumulado de tres anos, suxeito ao acordo dun novo obxectivo de compra mínima. O Acordo de Distribución pode ser rescindido en determinadas circunstancias, incluso en caso de incumprimento, incumprimento material ou insolvencia.
Ademais, con suxeición aos termos do Acordo de Distribución, IceCure Shanghai será responsable de obter e manter todas as aprobacións regulamentarias ("Aprobacións Reguladoras") necesarias para comercializar, promover, distribuír, vender e utilizar os Produtos na China continental. NMPA, a súa sucursal local ou calquera outra axencia gobernamental (a "Autoridade reguladora"). IceCure Shanghai recibiu a aprobación regulamentaria para a consola do sistema IceSense3 e require a aprobación regulamentaria para a criosonda desbotable IceSense3 para procedementos comerciais nun prazo de nove meses desde a data de entrada en vigor do acordo de distribución. Shanghai Medtronic ten dereito a rescindir o acordo de distribución se IceCure Shanghai non recibe a aprobación regulamentaria para criosondas ata entón.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) desenvolve e comercializa ProSense®, unha terapia crioablativa de nitróxeno líquido avanzada para o tratamento de tumores (benignos e cancerosos) con crioterapia, dirixida principalmente a cancros de mama, ril, óso e pulmón. cigalas. A súa tecnoloxía mínimamente invasiva proporciona unha alternativa segura e eficaz á cirurxía de extirpación de tumores en pacientes hospitalizados, cun tempo de operación relativamente curto e un procedemento cirúrxico fácil de realizar. Ata a data, o sistema está comercializado e comercializado en todo o mundo para indicacións aprobadas pola FDA e ten a marca CE aprobada en Europa.
Este comunicado de prensa contén declaracións prospectivas no sentido das disposicións de "porto seguro" da Lei de reforma de litixios de valores privados de 1995 e outras leis federais de valores. Palabras como "anticipar", "anticipar", "pretender", "planificar", "creer", "pretender", "estimar" e expresións ou variacións similares de tales palabras pretenden referirse a declaracións prospectivas. Por exemplo, IceCure utiliza as declaracións prospectivas deste comunicado de prensa cando discute os acordos de distribución con Shanghai Medtronic e Turing, a estratexia reguladora da compañía, as actividades de comercialización e as oportunidades de mercado para os sistemas de crioablación da compañía na China continental. Dado que tales declaracións se relacionan con eventos futuros e están baseadas nas expectativas actuais de IceCure, están suxeitas a varios riscos e incertezas, e os resultados, rendementos ou logros reais de IceCure poden diferir dos descritos ou implicados nas declaracións deste comunicado de prensa. Hai diferenzas significativas. . As declaracións prospectivas contidas ou implícitas neste comunicado de prensa están suxeitas a outros riscos e incertezas, moitos dos cales están fóra do control da Compañía, incluídos os descritos na sección "Factores de Risco" do Informe Anual da Compañía no Formulario 20-F presentado en SEC a partir do 1 de abril de 2022 para o ano rematado o 31 de decembro de 2021, dispoñible no sitio web da SEC en www.sec.gov. A Compañía non asume ningunha obriga de actualizar estas declaracións para a súa revisión ou cambios despois da data deste comunicado de prensa, a non ser que así o requira a lei.