Noticias

Cesarea, Israel, 13 de xuño de 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” ou a “Empresa”), crioterapia minimamente invasiva (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, unha filial propiedade ao 100 % de IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), asinou un contrato para construír o sistema de crioablación IceSense3 con Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), unha filial de Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) e Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Espérase que os primeiros sistemas IceSense3 se entreguen en 2022.
Medtronic Shanghai converterase no distribuidor único de IceSense3 e as súas sondas desbotables na China continental durante un período inicial de tres anos, cun obxectivo de compra mínimo de 3,5 millóns de dólares durante este período. Ademais, na China continental, Shanghai Medtronic non investirá nin comercializará, venderá, comercializará, promoverá nin ofrecerá, directa ou indirectamente, ningún produto que compita con IceSense3 durante a vixencia do acordo de distribución e máis alá dos seis (6) meses. Turing será responsable da importación, instalación e servizo posvenda do sistema IceSense3 na China continental, mentres que Medtronic Shanghai encargarase de todo o marketing, as vendas e certa formación profesional.
A consola do sistema IceSense3 está aprobada pola Administración Nacional de Produtos Médicos da China («NMPA»). IceCure solicitou un cambio no certificado de rexistro para aprobar sondas desbotables que, de ser aprobadas, permitirían á empresa comercializar as súas criosondas desbotables IceSense3 para uso comercial, e IceCure espera recibir a aprobación da NMPA para as sondas a finais de 2022.
«Shanghai Medtronic e Turing son socios ideais para nós na China continental, onde a penetración de mercado da tecnoloxía de crioablación é actualmente baixa. Vemos unha excelente oportunidade para a adopción xeneralizada do noso sistema de crioablación IceSense3 na China continental, un mercado que está a crecer moi rapidamente. que melloran os resultados», dixo o CEO de IceCure, Eyal Shamir. «Como parte da empresa de dispositivos médicos máis grande do mundo, Shanghai Medtronic ten a experiencia e o poder de mercado para permitir a rápida penetración de mercado de IceSense3 para proporcionar un tratamento seguro, eficaz e rendible para o cancro de mama precoz e outras indicacións».
«IceCure ten a solución líder mundial de crioablación tumoral», afirmou Jing Yu, vicepresidente e director xeral de Skull, Spine and Orthopedic Technologies en Medtronic Shanghai. A colaboración con IceCure e Turing Medical complementará a liña de produtos de Medtronic Shanghai en neurocirurxía oncolóxica. Agardamos que esta colaboración avance na aplicación clínica da crioablación e beneficie a máis pacientes con tumores, e tamén agardamos con interese traballar con máis socios para acelerar a adopción e o despregamento de solucións médicas avanzadas que axuden a resolver os desafíos clave do tratamento tumoral. Sector sanitario da China.
O director executivo de Turing, Lin Youjia, engadiu: «En colaboración con Shanghai Medtronic e IceCure, estamos comprometidos a iniciar o despregamento e a rápida instalación do sistema IceSense3 na China continental. A nosa presenza a nivel nacional na China continental garante que os centros médicos reciban un soporte técnico e un servizo superiores que levan moito tempo utilizando o seu sistema IceSense3».
O 12 de xuño de 2022 (“Data de entrada en vigor”), IceCure Shanghai asinou un acordo exclusivo de venda e distribución (“Acordo de distribución”) con Shanghai Medtronic e Turing para IceSense3 e sondas desbotables (“Produtos”) durante un período inicial de 36 meses, o obxectivo de compra mínimo para este período é de 3,5 millóns de dólares (“Obxectivo de compra mínimo”). En virtude do acordo de distribución, IceCure Shanghai venderá produtos Turing e Turing importaraos de Israel á China continental e logo revenderaos a Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai será responsable, entre outras cousas: (i) da comercialización e promoción do produto na China continental; (ii) da realización de actividades de educación médica profesional para o produto na China continental. Turing será responsable do almacenamento, a loxística, a garantía, a formación e outros servizos de apoio e posvenda.
Segundo os termos do acordo de distribución, Shanghai Medtronic ten dereito a prorrogar a vixencia do acordo de distribución por tres anos se alcanza o obxectivo de compra mínima acumulada de tres anos, suxeito ao acordo dun novo obxectivo de compra mínima. O Acordo de Distribución pode rescindirse en determinadas circunstancias, incluído o caso de incumprimento, incumprimento material ou insolvencia.
Ademais, suxeito aos termos do Acordo de Distribución, IceCure Shanghai será responsable de obter e manter todas e cada unha das aprobacións regulamentarias (“Aprobacións Regulatorias”) necesarias para comercializar, promocionar, distribuír, vender e usar os Produtos na China continental. NMPA, a súa sucursal local ou calquera outra axencia gobernamental (a “Autoridade Reguladora”). IceCure Shanghai recibiu a aprobación regulamentaria para a Consola do Sistema IceSense3 e require a aprobación regulamentaria para a criosonda desbotable IceSense3 para procedementos comerciais dentro dos nove meses posteriores á data de entrada en vigor do acordo de distribución. Shanghai Medtronic ten dereito a rescindir o acordo de distribución se IceCure Shanghai non recibe a aprobación regulamentaria para as criosondas nese momento.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) desenvolve e comercializa ProSense®, unha terapia crioablativa avanzada con nitróxeno líquido para o tratamento de tumores (benignos e cancerosos) con crioterapia, dirixida principalmente a cancros de mama, ril, óso e pulmón. A súa tecnoloxía minimamente invasiva proporciona unha alternativa segura e eficaz á cirurxía de extirpación de tumores para pacientes hospitalizados, cun tempo de operación relativamente curto e un procedemento cirúrxico fácil de realizar. Ata a data, o sistema comercialízase e comercialízase en todo o mundo para indicacións aprobadas pola FDA e conta coa marca CE aprobada en Europa.
Este comunicado de prensa contén declaracións prospectivas segundo o significado das disposicións de "porto seguro" da Lei de Reforma de Litixios sobre Valores Privados de 1995 e outras leis federais de valores. Palabras como "anticipar", "anticipar", "pretender", "planificar", "crer", "pretender", "estimar" e expresións similares ou variacións de ditas palabras pretenden referirse a declaracións prospectivas. Por exemplo, IceCure utiliza as declaracións prospectivas neste comunicado de prensa ao discutir acordos de distribución con Shanghai Medtronic e Turing, a estratexia reguladora da empresa, as actividades de comercialización e as oportunidades de mercado para os sistemas de crioablación da empresa na China continental. Dado que tales declaracións se refiren a eventos futuros e baséanse nas expectativas actuais de IceCure, están suxeitas a diversos riscos e incertezas, e os resultados, o rendemento ou os logros reais de IceCure poden diferir dos descritos ou implícitos nas declaracións deste comunicado de prensa. Existen diferenzas significativas. As declaracións prospectivas contidas ou implícitas neste comunicado de prensa están suxeitas a outros riscos e incertezas, moitos dos cales están fóra do control da Compañía, incluídos os descritos na sección "Factores de risco" do Informe anual da Compañía no formulario 20-F presentado na SEC o 1 de abril de 2022 para o ano rematado o 31 de decembro de 2021, dispoñible no sitio web da SEC en www.sec.gov. A Compañía non asume ningunha obriga de actualizar estas declaracións para revisións ou cambios despois da data deste comunicado de prensa, a menos que a lei o esixa.